海外のHPVワクチンの現状
海外のHPVワクチンの現状
海外のHPVワクチンの現状
●シルガード®️9/ガーダシル®️承認国・公費助成実施国1)-3)
シルガード®9(9価HPVワクチン)は80以上の国と地域で、ガーダシル®(4価HPVワクチン)は130以上の国と地域で、それぞれ承認されています。また110以上の国と地域で公費助成が実施されています(図1)。
図1：シルガード®️9/ガーダシル®️承認国・公費助成実施国
1. シルガード®9インタビューフォーム 2022年10月改訂（第5版）
2. ガーダシル®インタビューフォーム 2021年8月改訂（第10版）
3. MSD社内資料
●各国のワクチン接種プログラム対象女子の接種率
HPVワクチン接種への各国の取り組みは、接種対象者の年齢、性別、実施場所などさまざまです。多くの国では、子宮頸がん予防への意識は高く、接種完遂率が80％を超える国もあります4)。一方、日本のHPVワクチン接種率は1.9％と低い水準にとどまっています(図2)5)。
図2：各国のHPVワクチン接種プログラム対象女子の接種率
1) Bruni L et al. Prev Med. 2021; 144: 106399. より作図
【利益相反】著者にMSD社より助成金を受領する者が含まれる。
2) 厚生労働省 定期の予防接種実施者数 より作図
https://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/other/5.html (Accessed Oct. 24, 2022)
●HPVワクチンの安全性に関する声明・評価(海外)
海外においては、さまざまな知見から、HPVワクチンの安全性が認められています(図3)。
世界保健機関(WHO)は、「HPVワクチンが承認されて以降、多くの大規模で質の高い研究・調査において、懸念されるような新たな有害事象は認められておらず、HPVワクチンは安全であると考えられる。」との声明が出されました6)。
図3：HPVワクチンの安全性に関する声明・評価(海外)
1. Global Advisory Committee on Vaccine Safety. Safety update of vaccines より作成
https://www.who.int/groups/global-advisory-committee-on-vaccine-safety/topics/human-papillomavirus-vaccines/safety (Accessed Oct. 24, 2022)
2. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Summary Report 2015年10月 より抜粋
http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-2015-10.pdf (Accessed Oct. 24, 2022)
3. the EMA communication that the CHMP confirms that HPV vaccines do not cause CRPS or POTS より抜粋
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Human_papillomavirus_vaccines/human_referral_prac_000053.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f (Accessed Oct. 24, 2022)
4. https://ansm.sante.fr/uploads/2021/02/15/ansm-gardasil-hpv-rapport-septembre-2015-version-2-2-2.pdf (Accessed Oct. 24, 2022)
参考文献
1) シルガード®9インタビューフォーム 2022年10月改訂（第5版）
2) ガーダシル®インタビューフォーム 2021年8月改訂（第10版）
3) MSD社内資料
4) Garland SM et al. Clin Infect Dis. 2016; 63: 519-527.
5) 厚生労働省 定期の予防接種実施者数
https://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/other/5.html (Accessed Oct. 24, 2022)
6) Global Advisory Committee on Vaccine Safety. Safety update of vaccines
https://www.who.int/groups/global-advisory-committee-on-vaccine-safety/topics/human-papillomavirus-vaccines/safety (Accessed Oct. 24, 2022)