KEYNOTE-001試験(5年間フォローアップ)
副次評価項目 5年間フォローアップでの化学療法未治療患者における全生存期間:OS
全生存期間(OS)のKaplan-Meier曲線
Adapted from Garon EB et al. J Clin Oncol 2019; 37(28): 2518-2527.
© 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
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本試験はMSD社の資金提供により行われた。 Edward B GaronはMSD社より助成金を受領している。その他の著者にMSD社より助成金などを受領している者が含まれる。
- OS中央値は22.3ヵ月(95%CI:17.1, 32.3)でした。
安全性(5年間フォローアップ)*
- 副作用:388/550例(71%)
- Grade 3-5の副作用:69/550例(13%)
- 重篤な副作用:50/550例(9%)
- 副作用による中止:31/550例(6%)
- 副作用による死亡:2/550例(<1%) 内訳:間質性肺疾患、心肺停止
*副作用の詳細は文献に記載なし
5年間フォローアップでの免疫関連など特に注目すべき有害事象
- 免疫関連など特に注目すべき有害事象:92/550例(17%)
免疫関連など特に注目すべき有害事象:
3年間フォローアップ(データカットオフ日:2016年9月6日)との比較
Reproduced from Garon EB et al. J Clin Oncol 2019; 37(28): 2518-2527.
Reprinted with permission.
© 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.