薬物動態：肝機能障害者（外国人データ）
薬物動態：肝機能障害者（外国人データ）1）
外国人肝機能障害者に、レテルモビルを1日1回8日間反復経口投与した際、肝機能正常者と比較して、レテルモビルのAUC0-24hrは、Child-Pugh分類に基づく中等度（Child-Pugh B）肝機能障害者では約1.6倍及びChild-Pugh分類に基づく重度（Child-Pugh C）肝機能障害者では約3.8倍高値でした。
■肝機能障害者及び健康被験者のレテルモビル反復経口投与後（8日目）のレテルモビルの薬物動態パラメータ
※1：中等度または重度肝機能障害者と年齢、BMI、人種をマッチングさせた健康女性
※2：t1/2は6例
※3：中央値（範囲）
4. 効能又は効果
下記におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制
〇同種造血幹細胞移植
〇臓器移植
6. 用法及び用量
・錠240mg
通常、成人にはレテルモビルとして480mgを1日1回経口投与する。シクロスポリンと併用投与する場合にはレテルモビルとして240mgを1日1回経口投与する。
・点滴静注240mg
通常、成人にはレテルモビルとして480mgを1日1回、約60分かけて点滴静注する。シクロスポリンと併用投与する場合にはレテルモビルとして240mgを1日1回、約60分かけて点滴静注する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害のある患者
レテルモビルの血漿中濃度が上昇するおそれがある。［7.4、16.6.2参照］
1）社内資料（肝機能障害者及び健康女性被験者を対象とした反復経口投与試験：015試験）