バクニュバンス®の特徴

バクニュバンス®は、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチンです¹⁾ 。

バクニュバンス®に含有される15血清型

バクニュバンス®は、WHOが示している新規PCV開発時における推奨事項²⁾を基に第Ⅲ相臨床試験が設計されたワクチンです³⁾。

WHO 新規PCV開発時における推奨事項を見る

バクニュバンス®は、沈降13価肺炎球結合型ワクチン（PCV13）との非劣性試験*が実施されました³⁾。

*国内第III相試験（033試験）を見る

バクニュバンス®は、PCV13接種後にバクニュバンス®に切り換えた際の安全性と免疫原性を検討した互換性試験*が実施されました⁴⁾。

*海外第III相試験（027試験）を見る

バクニュバンス®は、18歳未満の小児では皮下接種とともに筋肉内接種も可能なワクチンです¹⁾。

接種方法を見る

1) バクニュバンス®水性懸濁注シリンジ電子添文 2024年2月改訂(第4版)
2) WHO position paper: Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5
years of age. WHO Expert Committee on Biological Standardization; Sixtieth report.より作成
https://www.who.int/publications/i/item/10665-310968（2024年11月閲覧）
WHO Expert Committee on Biological Standardization; 60^th report
3) 承認時評価資料: 国内第Ⅲ相試験(033試験)
Suzuki H, et al. Vaccine. 2023; 41(34): 4933-4940.
［利益相反：本試験はMSD社の支援により行われた。著者の一部はMSD社の社員である。］
4)承認時評価資料: 海外第Ⅲ相試験（027試験）
Bili A. et al. Vaccine. 2023; 41(3):657-665
［利益相反：本試験はMSD社の支援により行われた。著者の一部はMSD社の社員である。］