臨床成績 KEYNOTE-659試験 KEYNOTE-659試験 承認時評価資料:国内後期第Ⅱ相試験(KEYNOTE-659試験)Yamaguchi K et al. Cancer Sci 2022 […]
臨床成績 KEYNOTE-062試験 本併用療法は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。本試験におけるキイトルーダ®単剤群のデータは国内未承 […]
臨床成績 KEYNOTE-966試験 国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-966試験> 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-966試験)Kelley RK et al. Lancet […]
臨床成績 KEYNOTE-859試験(日本人集団) KEYNOTE-859試験(日本人集団) 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-859試験) 患者背景(日本人ITT集団) サブグループ解析 日本 […]
臨床成績 KEYNOTE-859試験 KEYNOTE-859試験 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-859試験)Rha SY et al. Lancet Oncol 2023; 2 […]
臨床成績 KEYNOTE-407試験(5年間フォローアップ) 国際共同第Ⅲ相試験:KEYNOTE-407試験(5年間フォローアップ) クロスオーバーを含む後治療の内訳 5年間フォローアップでの後治療の実施の有無と患者の内訳 […]
臨床成績 KEYNOTE-189試験(5年間フォローアップ) 国際共同第Ⅲ相試験:KEYNOTE-189試験(5年間フォローアップ) クロスオーバーを含む後治療の内訳 5年間フォローアップでの後治療の実施の有無と患者の内訳 […]
臨床成績 国際共同第Ⅳ相並行群間比較試験(REPLACE試験) PDE5阻害薬からアデムパス®への切り替え後の有用性を検討した試験 国際共同第Ⅳ相並行群間比較試験(REPLACE試験) Hoeper MM et al. La […]
臨床成績 PATENT-2試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 PAHに対するアデムパス®の臨床成績 PATENT-2試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 承認時評価資料:バイエル薬品社内資料[肺動脈性肺高血圧症患 […]
臨床成績 PATENT-1試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 PAHに対するアデムパス®の臨床成績 PATENT-1試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 承認時評価資料:バイエル薬品社内資料[肺動脈性肺高血圧症患 […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:長期継続投与試験(PATENT-2試験) PAHに対するアデムパス®の臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:長期継続投与試験(PATENT-2試験) 承認時評価資料:バイエル薬品社内資料[肺動脈性肺高血圧症患者 […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:有効性検証試験(PATENT-1試験) PAHに対するアデムパス®の臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:有効性検証試験(PATENT-1試験) 承認時評価資料:バイエル薬品社内資料[肺動脈性肺高血圧症患者を […]